Korduma kippuvad küsimused sunitiniibmalaadi kohta 丨 AASraw
AASraw toodab lahtiselt kannabidiooli (CBD) pulbrit ja kanepi eeterlikku õli!

Sunitiniibi malaat

 

  1. Sunitiniibi malaadi ülevaated
  2. Milleks saame kasutada sunitiniibi malaati?
  3. Kuidas sunitiniibi malaat toimib?
  4. Kuidas võtta sunitiniibi malaati?
  5. Kuidas säilitada sunitiniibi malaati?
  6. Kui palju me teame sunitiniibi malaadi kõrvaltoimeid?
  7. Millised muud ravimid mõjutavad sunitiniibi malaati?
  8. FDA kiitis sunitiniibi malaadi heaks neerurakk-kartsinoomi adjuvandina
  9. Kust saab osta sunitiniibi malaati Internetis?

 

Sunitiniibi malaat (CAS:341031-54-7) avastati proteiinikinaasi inhibiitorite eestvedaja biotehnoloogiaettevõttelt SUGEN. See oli kolmas ühendite seerias, sealhulgas SU5416 ja SU6668. Kontseptsioon oli ATP jäljendaja, mis konkureeriks ATP-ga retseptori türosiinikinaaside katalüütilise saidiga seondumise eest. See kontseptsioon viis paljude väikeste molekulidega türosiinkinaasi inhibiitorite leiutamiseni, sealhulgas Gleevec, Sutent, Tarceva ja paljud teised.

 

Sunitiniibi malaadi ülevaated

Sunitiniibmalaat on kollakas kuni oranž pulber. Sunitiniibi malaat on mitme molekuliga väikese molekuliga retseptori türosiinikinaas (RTK) inhibiitor. 26. jaanuaril 2006 kiitis USA FDA toimeaine ametlikult heaks näidustusteks neerurakk-kartsinoomi ja imatiniibiresistentse seedetrakti stroomakasvaja (GIST) raviks. Nendel eesmärkidel on sunitiniibmalaat üldiselt saadaval suukaudselt manustatava ravimvormina. Sunitiniibi malaat pärsib rakusignaali, suunates mitu RTK-d. Nende hulka kuuluvad kõik trombotsüütidest pärinevad kasvufaktori retseptorid (PDGF-R) ja vaskulaarse endoteeli kasvufaktori retseptorid (VEGF-R). Sunitiniibi malaat pärsib ka KIT-i (CD117) - RTK-d, mis juhib enamikku GIST-idest. Lisaks pärsib sunitiniibi malaat teisi RTK-sid, sealhulgas RET, CSF-1R ja flt3.

 

Milleks saame kasutada sunitiniibi malaati? 

Sunitiniibi malaati kasutatakse levinud (lokaliseerunud) neeruvähiga täiskasvanute raviks, kellel on suur risk, et pärast neeruoperatsiooni võib RCC uuesti tagasi tulla.

Sunitiniibi malaati kasutatakse kaugelearenenud neeruvähi (kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom või RCC) raviks.

Sunitiniibi malaati kasutatakse harvaesineva mao-, soole- või söögitoruvähi raviks seedetrakti strooma kasvaja (GIST) ja kui olete võtnud ravimit imatiniibmesülaati ja see ei peatanud vähi kasvu või ei saa te imatiniibmesülaati võtta. Gleevec on Novartis Pharmaceuticals Corporationi registreeritud kaubamärk.

Sunitiniibi malaati kasutatakse kõhunäärmevähi tüüpi, mida nimetatakse pankrease neuroendokriinseteks kasvajateks (pNET), mis on arenenud ja mida ei saa kirurgiliselt ravida.

 

Kuidas sunitiniibi malaat toimib?

Sunitiniibi malaat on paljude retseptorite türosiinkinaaside väikese molekuliga inhibiitor, millest mõned on seotud kasvaja kasvu, patoloogilise angiogeneesi ja vähi metastaatilise progresseerumisega. Ravim pärsib trombotsüütidest pärinevaid kasvufaktori retseptoreid - (PDGFRα ja PDGFRβ), vaskulaarse endoteeli kasvufaktori retseptoreid (VEGFR1, VEGFR2 ja VEGFR3), tüvirakufaktori retseptorit (KIT), FMS-tüüpi türosiini kinaasi 3, kolooniat stimuleeriva faktori retseptorit tüüp 1 ja gliaalrakuliinist tuletatud neurotroofse faktori retseptor (RET). Nende retseptorite türosiinkinaaside aktiivsuse ja funktsiooni pärssimist on sunitiniibi malaat tõestanud biokeemiliste ja rakuliste testide ning rakkude proliferatsiooni testidega. Sunitiniib-malaadi primaarse metaboliidi toime on biokeemiliste ja rakuliste analüüside põhjal sarnane algühendiga.

Sunitiniibmalaat inhibeerib retseptori türosiinikinaasi retseptorite türosiinikinaaside (PDGFRβ, VEGFR2, KIT) fosforüülimist in vivo kasvaja ksenotransplantaatides ning pärsib kasvaja kasvu ja metastaase mõnes katsemudelis. See aine pärsib in vitro kasvajarakkude kasvu, mis ekspresseerivad düsreguleeritud märklauaretseptori türosiini kinaase (PDGFR, RET või KIT) ning in vivo PDGFRβ- ja VEGFR2-sõltuvat kasvaja angiogeneesi.

 

Sunitiniibi malaat

 

Kuidas võtta sunitiniibi malaati?

Teie arsti määratud sunitiniibi malaadi annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

❶ selle seisundi tüüp ja raskusaste, mille raviks kasutate sunitiniibi malaati

❷ muud teie haigusseisundid

❸ muud ravimid, mida te võtate

Teie arst määrab lõpuks väikseima annuse, mis tagab soovitud efekti.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määras. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

 

♦ Narkootikumide vormid ja tugevused

Sunitiniibi malaat on kapslina, mille neelate alla. See on saadaval nendes tugevustes: 12.5 milligrammi (mg), 25 mg, 37.5 mg ja 50 mg.

 

♦ Seedetrakti vähi annustamine

Sunsitiniibi malaadi tavaline annus seedetrakti strooma kasvajate (GIST) korral on 50 mg üks kord päevas 4 nädala jooksul. Sellele järgneb 2 nädalat ilma ravimiteta. Seejärel kordate tsüklit.

Tõenäoliselt jätkate sunitiniibi malaadi võtmist seni, kuni teie vähk süveneb või keha ei talu selle ravimiga ravi. Teie arst määrab, millal peaksite sunitiniibi malaadi kasutamise lõpetama. Lisateavet selle kohta, kuidas sunitiniibi malaati kasutatakse GIST-de raviks, vaadake allpool olevat linki.

 

♦ Neeruvähi annustamine

Sunitiniibi malaati kasutatakse ka sellist tüüpi neeruvähi raviks, mida nimetatakse kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomiks (RCC). Sunitiniibi malaadi tavaline annus kaugelearenenud südamerakkude korral on 50 mg üks kord päevas 4 nädala jooksul. Sellele järgneb 2 nädalat ilma ravimiteta. Seejärel kordate tsüklit.

Tõenäoliselt jätkate sunitiniibi malaadi võtmist seni, kuni teie vähk süveneb või keha ei talu selle ravimiga ravi. Teie arst määrab, millal peaksite sunitiniibi malaadi võtmise lõpetama. Lisateavet selle kohta, kuidas sunitiniibi malaati kasutatakse kaugelearenenud RCC raviks, leiate allpool olevalt lingilt.

 

♦ Annused neeruvähi adjuvantraviks

Sunitiniibi malaati kasutatakse ka neeruvähi (neeru kirurgilise eemaldamise) järel neeruvähi tüübi, mida nimetatakse RCC, abiainetena. Tavaline annus Sunitiniibi malaat selle kasutamise korral on 50 mg üks kord päevas 4 nädala jooksul. Sellele järgneb 2 nädalat ilma ravimiteta. Kordate seda tsüklit tavaliselt kuni üheksa korda. Lisateavet selle kohta, kuidas sunitiniibi malaati kasutatakse RCC adjuvandiravina, vaadake allpool olevat linki.

 

♦ Kõhunäärmevähi annustamine

Sunitiniibi malaadi tavaline annus kaugelearenenud pankrease neuroendokriinsete kasvajate (pNET) korral on 37.5 mg üks kord päevas.

Tõenäoliselt jätkate sunitiniibi malaadi võtmist seni, kuni teie vähk süveneb või keha ei talu selle ravimiga ravi. Teie arst määrab, millal peaksite sunitiniibi malaadi võtmise lõpetama.

 

Märkus: annus oli ainult viide, palun aidake täpsemat teavet selle veebisaidi kaudu:www.fda.gov .

 

AASraw on sunitiniibmalaadi professionaalne tootja.

Hinnapakkumise teabe saamiseks klõpsake siin: Kontaktid meid

 

Kuidas säilitada sunitiniibi malaati?

Hoidke seda ravimit pakendis, mis see on sisenenud, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoida seda toatemperatuuril ja ära hoida liigse kuumuse ja niiskuse eest (mitte vannitoas).

Tähtis on hoida kõiki ravimeid lastele kättesaamatus kohas nii palju konteinereid (nt iganädalased tabletid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja lapsed saavad neid kergesti avada. Väikelaste kaitsmiseks mürgituse eest tuleb alati lukustada kaitsekorkid ja kohe paigutada ravim ohutusse kohta - üks, mis on üles ja vahele, väljapoole ja kättesaamatus kohas.

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta lisateabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Vaadake FDA ohutut hävitamist Ravimite veebisait lisateavet, kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

 

Kui palju me teame sunitiniibi malaadi kõrvaltoimeid?

Sunitiniibi malaadi kõrvaltoimeid peetakse mõnevõrra juhitavateks ja tõsiste kõrvaltoimete esinemissagedus on väike.

Kõige tavalisemad sunitiniibi malaatraviga seotud kõrvaltoimed on väsimus, kõhulahtisus, iiveldus, anoreksia, hüpertensioon, naha kollakas värvimuutus, käte-jalgade nahareaktsioonid ja stomatiit. Platseebokontrollitud III faasi GIST uuringus ilmnesid kõrvaltoimed, mis esinesid rohkem sageli kasutasid sunitiniibi malaati kui kõhulahtisust, anoreksiat, naha värvimuutust, mukosiiti / stomatiiti, asteeniat, muutunud maitset ja kõhukinnisust. Selle aine olulise toksilisuse juhtimiseks oli vaja annust vähendada 50% -l RCC-s uuritud patsientidest.

Tõsiseid (3. või 4. astme) kõrvaltoimeid esineb ≤10% patsientidest ja nende hulka kuuluvad hüpertensioon, väsimus, asteenia, kõhulahtisus ja kemoteraapiast tingitud acral erüteem. Sunitiniibi malaatteraapiaga seotud laboratoorsed kõrvalekalded hõlmavad lipaasi, amülaasi, neutrofiile, lümfotsüüte ja trombotsüüte. Hüpotüreoidismi ja pöörduvat erütrotsütoosi on seostatud ka sunitiniibi malaadiga. Enamikku kõrvaltoimeid saab juhtida toetava ravi, annuse katkestamise või annuse vähendamise kaudu.

Hiljuti MD Andersoni vähikeskuses tehtud uuringus võrreldi metastaatilise neerurakuga vähihaigete tulemusi, kes said sunitiniibi malaati tavapärase skeemi järgi (50 mg / 4 nädalat 2 nädala vältel) ja neid, kes said sunitiniibi malaati sagedamini ja lühema ravimipuhkusega (alternatiivne ajakava). Nähti, et üldine elulemus, progressioonivaba elulemus ja ravimite järgimine olid oluliselt kõrgemad patsientidel, kes said sunitiniibi malaati alternatiivse skeemi alusel. Patsientidel oli parem kõrvaltoimete taluvus ja madalam raskusaste, mis viis sageli metastaatilise neerurakuga vähihaigete ravi katkestamiseni.

 

Sunitiniibi malaat

 

Millised muud ravimid mõjutavad sunitiniibi malaati?

Sunitiniibi malaat võib põhjustada tõsiseid südameprobleeme. Teie risk võib olla suurem, kui kasutate ka teatud muid ravimeid infektsioonide, astma, südameprobleemide, kõrge vererõhu, depressiooni, vaimuhaiguste, vähi, malaaria või HIV vastu.

Mõnikord ei ole teatud ravimite samaaegne kasutamine ohutu. Mõned ravimid võivad mõjutada teiste võetavate ravimite taset veres, mis võib suurendada kõrvaltoimeid või muuta ravimid vähem efektiivseks. Rääkige oma arstile kõigist teistest ravimitest, eriti: osteoporoosiravim.

See loend pole täielik. Teised ravimid võivad mõjutada sunitiniibi malaati, sealhulgas retseptiravimid ja käsimüügiravimid, vitamiinid ja taimsed tooted. Kõiki võimalikke ravimite koostoimeid pole siin loetletud.

 

FDA kiitis sunitiniibi malaadi heaks neerurakk-kartsinoomi abistava ravina

16. novembril 2017 kiitis toidu- ja ravimiamet sunitiniibi malaati (Sunitinib Malate, Pfizer Inc.) heaks täiskasvanud patsientide adjuvantraviks, kellel on nefrektoomia järgselt kõrge korduva neerurakk-kartsinoomi oht.

Heakskiit põhines mitmekeskuselises, rahvusvahelises, topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus (S-TRAC), kus osales 615 patsienti, kellel oli nefrektoomia järgselt kõrge korduva RCC risk. Patsiendid randomiseeriti 1: 1 saamaks kas 50 mg sunitiniibi malaati üks kord päevas, 4 nädalat ravil, millele järgnes 2 nädalat puhkust, või platseebot. Sunitiniibi malaati võtnud patsientide keskmine haigusvaba elulemus oli 6.8 aastat (95% CI: 5.8, ei saavutatud), võrreldes platseebot saanud patsientide 5.6 aastaga (95% CI: 3.8, 6.6) (HR = 0.76; 95% CI: 0.59 0.98; p = 0.03). DFS-i analüüsi ajal ei olnud üldised elulemuse andmed küpsed.

Sunitiniibi malaadi kõige levinumad kõrvaltoimed (väsimus / asteenia, kõhulahtisus, mukosiit / stomatiit, iiveldus, vähenenud söögiisu / anoreksia, oksendamine, kõhuvalu, käe-jala sündroom, hüpertensioon, verejooksud, düsgeusia / muutunud maitse) , düspepsia ja trombotsütopeenia. Märgistus sisaldab kastiga hoiatust tervishoiutöötajate ja patsientide teavitamiseks maksatoksilisuse ohust, mis võib põhjustada maksapuudulikkust või surma.

Soovitatav annus sunitiniibi malaati RCC adjuvantraviks on 50 mg suu kaudu üks kord päevas koos toiduga või ilma, 4 nädalat ravil, millele järgneb 2 nädalat puhkust üheksa 6-nädalase tsükli jooksul.

 

Märgitud: Täielik teave ravimi väljakirjutamise kohta on saadaval aadressil:accessdata.fda.gov  PDF. 

 

Kust saab osta sunitiniibi malaati Internetis? 

Turul on palju sunitiniibmalaatpulbri tarnijaid / tootjaid, ehtsa pulbri leidmine on väga oluline kõigile inimestele, kes seda toodet kiiresti vajavad. Kui otsustame sunitiniibi malaatpulbri turult osta, peame selle kohta lisateavet saama, teadma, kuidas seda kasutada ja selle toimemehhanism, kõik riskid, kui võtame sunitiniibi malaatpulbrit. Lisaks peavad hind ja kvaliteet olema meie mureks enne selle ostmist.

Pärast turuandmete uurimist ja paljude tarnijate võrdlemist näib AASraw hea valik neile inimestele, kes soovivad palju osta Sunitiniibi malaadi pulber, nende tootmist kontrolliti rangelt cGMP tingimustes, kvaliteeti saab jälgida igal ajal ja nad võivad tellimisel esitada kõik testimisaruanded. Mis puutub sunitiniibi malaadi pulbri hinda / hinda, siis see peaks minu silmis mõistlik olema. Kuna mul on kvaliteeti võrreldes erinevatelt sunitiniibi malaadi tarnijatelt palju hindu, pole minu arvates aasraw halb valik.

AASraw on sunitiniibmalaadi professionaalne tootja.

Hinnapakkumise teabe saamiseks klõpsake siin: Kontaktid meid

 

Viide

[1] Toidu- ja ravimiamet. Sunitiniib (Sutent) Ravimi väljakirjutamise teave. 2015.

[2] CA Naranjo, U. Busto ja EM Sellers, "Meetod ravimite kõrvaltoimete tõenäosuse hindamiseks", Clinical Pharmacology and Therapeutics, kd. 30, nr. 2, lk 239–245, 1981.

[3] Z. Ansari ja MK George, „Metastaseerunud neerurakk-kartsinoomiga patsiendil sunitiniibile sekundaarne uimastitest põhjustatud immuunvahendatud trombotsütopeenia: haigusjuht“, Journal of Medical Case Reports, kd. 7, artikkel 54, 2013.

[4] K. Sakai, K. Komai, D. Yanase ja M. Yamada „Plasma VEGF kui vaskuliitse neuropaatia diagnoosimise ja ravi marker”, Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry, vol. 76, nr. 2, artikkel 296, 2005.

[5] Euroopa Ravimiamet. Sunitiniib (SUTENT). Ravimi omaduste kokkuvõte. 2015.

[6] Pajares B, Torres E, Trigo JM jt. Türosiinikinaasi inhibiitorid ja ravimite koostoimed: ülevaade koos praktiliste soovitustega. Clin Transl Oncol 2012; 14: 94-101.

[7] Teo YL, Ho HK, Chan A. Metabolismiga seotud farmakokineetilised ravimite ja ravimite koostoimed türosiinikinaasi inhibiitoritega: praegune arusaam, väljakutsed ja soovitused. Br J Clin Pharmacol 2015; 79: 241-253.

[8] Jamie Dlugosch (2009-03-13). "Kas bioloogid ja Sutent päästavad Pfizeri?" InvestorPlace.

[9] BMJ 31. jaanuar 2009 „Kena ja vähiravimite väljakutse“ lk 271

[10] Blay JY, Reichardt P (juuni 2009). „Kaugelearenenud seedetrakti stroomakasvaja Euroopas: ülevaade uuendatud ravisoovitustest”. Vähivastane ekspert Ther. 9 (6): 831–8. doi: 10.1586 / ajastu.09.34. PMID 19496720. S2CID 23601578.

0 Meeldib
1155 Views

Võite ka nagu

Kommentaarid on suletud.