Mis on kõige tõhusamad ravimid rinnavähi raviks?
AASraw toodab lahtiselt kannabidiooli (CBD) pulbrit ja kanepi eeterlikku õli!

Neratiniib

 

  1. Kui palju me teame rinnavähist?
  2. Kliinilised tulemused FDA kinnituse järgi
  3. Mis on neratiniib?
  4. Kellel võib Neratinibi vaja minna?
  5. Kuidas teada saada, kas neratiniib sobib teile?
  6. Kuidas neratinib toimib?
  7. Kuidas me Neratinibi võtame?
  8. Mida võime näha neratiniibi kõrvaltoimetest?
  9. järeldus

 

Kui palju me sellest teame Rinnavähk

Rinnavähk on naiste kõige levinum vähiliik, moodustades 15% kõigist uutest vähijuhtumitest Ameerika Ühendriikides. 2017. aastal diagnoositi hinnanguliselt 252,710 40,600 uut rinnavähi juhtumit ja haigusesse suri enam kui 2470 XNUMX naist. Rinnavähk võib harva mõjutada ka mehi, igal aastal diagnoositakse umbes XNUMX uut juhtumit.

Ligikaudu 15% kuni 20% rinnavähi kasvajatest on HER2-positiivsed. Kõrge HER2 tasemega rinnavähkidel on suurem risk metastaaside tekkeks, ebapiisav ravivastus ja kordumine.

HER2 retseptori antagonisti trastuzumabi (Herceptin) väljatöötamine ja sellele järgnenud USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) muutsid HER2-positiivse haigusega patsientide raviparadigmat. Kui keemiaravile lisati trastuzumab, olid varases staadiumis naiste üldised elulemused HER2-positiivne rinnavähk paranes kuni 37%. Ligikaudu 26% -l patsientidest on pärast trastuzumabiga ravi korduv haigus.

Muud HER2-positiivsele rinnavähile suunatud ravimeetodid hõlmavad pertuzumabi (Perjeta), monoklonaalset antikeha; adotrastuzumabemtansiin (Kadcyla), keemiaravile kinnitatud monoklonaalne antikeha; ja lapatiniib (Tykerb), kinaasi inhibiitor.

 

Kliinilised tulemused FDA heakskiidu järgi

Neratiniibi FDA heakskiit põhines III faasi ExteNETi uuringul, mis oli neratiniibi mitmekeskuseline, randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrollitud uuring pärast trastuzumabi adjuvantravi. Uuringus osales 2,840 varajases staadiumis HER2-positiivse rinnavähiga naist ja kahe aasta jooksul pärast adjuvandi trastuzumabi lõppu. Katsealused randomiseeriti ühe aasta jooksul saama kas neratiniibi (n = 1420) või platseebot (n = 1420). ExteNETi uuringu tulemused näitasid, et pärast kaheaastast jälgimist oli invasiivne haigusvaba elulemus (iDFS) neratiniibiga ravitud isikutel 94.2%, platseebot saanud patsientide puhul 91.9%.

Neratiniibi hinnati ka III faasi NALA uuringus - randomiseeritud kontrollitud neratiniibi ja kapetsitabiini uuringus HER2-positiivse metastaatilise rinnavähiga patsientidel, kes olid saanud kahte või enamat anti-HER2-põhist skeemi. Uuringus osales 621 patsienti, kes randomiseeriti (1: 1) saama 240 mg neratiniibi suu kaudu üks kord päevas 1.-21. Päeval kombinatsioonis kapetsitabiiniga 750 mg / m2 suukaudselt kaks korda päevas 1.-14. Päeval iga 21-päevase tsükli kohta ( n = 307) või lapatiniibi 1250 mg suu kaudu üks kord päevas 1.-21. päeval kombinatsioonis kapetsitabiiniga 1000 mg / m2 suukaudselt kaks korda päevas 1.-14. päeval iga 21-päevase tsükli korral (n = 314). Patsiente raviti kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuseni. Ravi neratiniibiga kombinatsioonis kapetsitabiiniga põhjustas progresseerumisvaba elulemuse (PFS) statistiliselt olulist paranemist võrreldes lapatiniibi pluss kapetsitabiiniga ravimisega. PFS-i määr 12 kuu pärast oli neratiniibi ja kapetsitabiini pluss saanud patsientide puhul 29% vs lapatiniibi pluss kapetsitabiini saanud patsientidest 15%; PFS-i määr 24. kuul oli vastavalt 12% vs 3%. Keskmine OS oli 21 kuud patsientidel, kes said neratiniibi kombinatsioonis kapetsitabiiniga, võrreldes 18.7 kuuga patsientidel, kes said lapatiniibi kombinatsioonis kapetsitabiiniga.

 

Neratiniib

 

Mida Is Neratiniib?

Neratiniib (CAS: 698387-09-6) on suunatud (bioloogiline) teraapiaravim, mis blokeerib rinnavähi kasvu ja levikut. Neratiniib on ravimi kaubamärgita nimi. Selle kaubamärk on Nerlynx.

 

Kes Marem Vajad Neratiniib?

Neratiniibi võib pakkuda inimestele, kellel on nii esmane rinnavähk:

❶ Hormooniretseptorite positiivne (rinnavähk, mida stimuleerivad kasvama hormoonid östrogeen või progesteroon)

❷ HER2 positiivne (rinnavähk, mille HER2 valgu tase on normist kõrgem)

 

Kuidas teada saada, kas neratiniib sobib teile?

Rinnavähi HER2-positiivsuse väljaselgitamiseks kasutatakse mitut testi. Kaks kõige levinumat testi on:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

IHC test kasutab HER2 valkude värvimiseks keemilist värvi. IHC annab hindeks 0 kuni 3+, mis mõõdab HER2 valkude hulka rakkude pinnal rinnavähi koeproovis. Kui skoor on 0 kuni 1+, loetakse see HER2-negatiivseks. Kui skoor on 2+, loetakse seda piirjooneks. Hinne 3+ loetakse HER2-positiivseks.

Kui IHC testi tulemused on piiripealsed, tehakse tõenäoliselt vähikoe proovile FISH-test, et teha kindlaks, kas vähk on HER2-positiivne.

 

(I.e. FISH (Fluorestsentsi in situ hübridisatsioon)

FISH-testis kasutatakse spetsiaalseid silte, mis kinnitatakse HER2 valkudele. Spetsiaalsetele etikettidele on lisatud kemikaale, nii et need muudavad HER2 valkude külge kinnitumisel värvi ja helendavad pimedas. See test on kõige täpsem, kuid see on kallim ja tulemuste tagastamine võtab kauem aega. Sellepärast on IHC test tavaliselt esimene test, et teha kindlaks, kas vähk on HER2-positiivne. FISH-testiga saate kas positiivse või negatiivse tulemuse (mõned haiglad nimetavad negatiivset testi tulemust "nulliks").

 

Kuidas neratinib toimib?

HER2-positiivsed rinnavähid moodustavad liiga palju HER2 valku. HER2 valk asub vähirakkude pinnal ja võtab vastu signaale, mis ütlevad vähile kasvu ja levikut. Umbes üks neljast rinnavähist on HER2-positiivne. HER2-positiivsed rinnavähk on agressiivsem ja raskemini ravitav kui HER2-negatiivne rinnavähk. Neratiniib on pöördumatu P-HER inhibiitor. Neratinib võitleb HER2-positiivse rinnavähiga, blokeerides vähirakkude võimet vastu võtta kasvusignaale.

Neratiniib on a suunatud teraapia, kuid erinevalt Herceptinist (keemiline nimetus: trastuzumab), Kadcyla (keemiline nimetus: T-DM1 või ado-trastuzumabi emtansiin) ja Perjeta (keemiline nimetus: pertuzumab) ei ole see immuunravile suunatud ravi. Immuunsusega suunatud teraapiad on looduslikult esinevate antikehade versioonid, mis toimivad nagu meie immuunsüsteemi valmistatud antikehad. Neratiniib on keemiline ühend, mitte antikeha.

 

Kuidas me Neratinibi võtame?

Neratiniibi soovitatav annus on 240 mg (6 tabletti) suu kaudu üks kord päevas koos toiduga ja seda kasutatakse pidevalt ühe aasta jooksul. Neratiniib on saadaval 1 mg tabletina.

Kõhulahtisuse profülaktikaks tuleb loperamiidi kasutada samaaegselt esimese neratiniibi annusega ja jätkata esimese 2 ravitsükli jooksul (st 56 päeva) ja seejärel vastavalt vajadusele. Patsiente tuleb juhendada, et nad peaksid iga päev hoidma 1–2 väljaheidet, ja neile tuleb õpetada, kuidas kasutada kõhulahtisuse vastaseid raviskeeme.

Spetsiifilised annuse katkestamise ja / või annuse vähendamise soovitused, mis põhinevad patsiendi individuaalsel talutavusel, on toodud väljakirjutamise infos. Raske maksakahjustusega patsientide puhul tuleb neratiniibi algannust vähendada 80 mg-ni.

 

Märkus: kõik andmed olid ainult viitena, pärit NERLYNX (neratiniib) tabletid (PDF)

 

Mida võime näha neratiniibi kõrvaltoimetest? 

Raske kõhulahtisus varsti pärast neratiniibi alustamist on väga levinud kõrvaltoime. ExteNETi uuringus oli umbes 40% neratiniibiga ravitud naistest kõrvaltoimetena tugev kõhulahtisus.

FDA heakskiit soovitab loperamiidi (kaubamärgid hõlmavad Imodium, Kaopectate 1-D ja Pepto Diarrhea Control) manustada koos neratiniibiga esimese 56 ravipäeva jooksul ja seejärel vajaduse korral kõhulahtisuse raviks.

 

Muude levinud kõrvaltoimed neratiniib See on:

▪ oksendamine

▪ iiveldus

▪ kõhuvalu

▪ väsimus

▪ lööve

▪ suuhaavandid

 

Harvadel juhtudel neratiniib võib põhjustada tõsiseid maksaprobleeme. Öelge kohe oma arstile, kui teil on mõni järgmistest maksaprobleemide tunnustest:

▪ naha või silmavalgete kollasus

▪ tume või pruun uriin

▪ väga väsinud tunne

▪ isutus

▪ valu kõhu paremas ülanurgas

▪ verejooks või verevalumid tavalisest kergemini

AASraw on Neratinibi professionaalne tootja.

Hinnapakkumise teabe saamiseks klõpsake siin: Kontaktid meid

 

järeldus

Suukaudse kinaasi inhibiitori neratiniibi FDA heakskiit tähistas esimese laiendatud adjuvandi ravivõimaluse kättesaadavust varases staadiumis HER2-positiivse rinnaga patsientidele vähk. HER2-positiivsed patsiendid rinnavähk kes said neratiniib saavutasid märkimisväärselt parema 1-aastase invasiivse haigusvaba elulemuse võrreldes platseebot saanud patsientidega pärast kemoteraapiat ja trastuzumabipõhist adjuvantravi.

 

Viide

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA jt; ExteNETi õppegrupile. Neratiniib pärast trastuzumabipõhist adjuvantravi HER2-positiivse rinnavähiga patsientidel (ExteNET): mitmekeskuseline, randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga 3. faasi uuring. Lancet Oncol. 2016; 17: 367-377.

[2] USA Toidu- ja Ravimiamet. FDA kiitis heaks uue ravi rinnavähi taastekkimise riski vähendamiseks. Pressiteade. 17. juuli 2017.

[3] Nerlynxi (neratiniibi) tabletid [teave ravimi väljakirjutamise kohta]. Los Angeles, CA: Puma Biotehnoloogia; Juuli 2017.

[4] Riiklik vähiinstituut. HER2-positiivse rinnavähi vastu aktiivsed suunatud ravimid: küsimused ja vastused. Uuendatud 1. juunil 2014. www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. Juurdepääs 22. septembril 2017.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (aprill 2011). “Kovalentsete ravimite taastekkimine”. Looduse ülevaated. Narkootikumide avastamine. 10 (4): 307–17. doi: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E jt. (Juuli 2007). "ERBB2 peamised kopsuvähist pärinevad mutandid on onkogeensed ja neid seostatakse tundlikkusega pöördumatu EGFR / ERBB2 inhibiitori HKI-272 suhtes." Onkogeen. 26 (34): 5023–7. doi: 10.1038 / sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] Riiklik vähiinstituut. Meeste rinnavähi ravi (PDQ) - terviseprofessionaalne versioon. Värskendatud 25. mai 2017. www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. Juurdepääs 22. septembril 2017.

0 Meeldib
3524 Views

Võite ka nagu

Kommentaarid on suletud.